ජපානයේ අමුද්‍රව්‍යවල ස්වයංපෝෂිතභාවය ප්‍රමාණවත් නොවීම

සක්‍රීය ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය (APIs) ඖෂධ කර්මාන්තයේ ප්‍රධාන කාර්යභාරයක් ඉටු කරන අතර සියලුම ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා මූලික පදනම වේ.

ජපානයේ ඖෂධ කර්මාන්තයේ වෙළඳපල ප්‍රමාණය ආසියාවේ දෙවන ස්ථානයට පත්ව ඇත.ඖෂධ කර්මාන්තයේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන වියදම් ඉහළ යාම සහ වෙනත් හේතූන් මත, 2025 වන විට ජපානයේ APIs වෙළඳපොළ 7% සිට 8% දක්වා සාපේක්ෂ ඉහළ අනුපාතයකින් වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ. ඒවා අතර සැලකිය යුතු කාර්යභාරයක් ඉටු කළ ඖෂධ සමාගම් ඇතුළත් වේ Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises සහ Aurobindo.

ජපානයේ සාමාන්‍ය ඖෂධ කර්මාන්තයේ දියුණුව ද ප්‍රමාණවත් ස්වාධීන අමුද්‍රව්‍ය සැපයීමේ බාධාවකට මුහුණ දී සිටී.API වල දේශීය ආනයනයෙන් 50%කට ආසන්න ප්‍රමාණයක් සාමාන්‍ය ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා වන අතර ප්‍රධාන ජාත්‍යන්තර සැපයුම්කරුවන් ඉන්දියාව, චීනය, දකුණු කොරියාව, ඉතාලිය, ස්පාඤ්ඤය, හංගේරියාව සහ ජර්මනිය වැනි ආසියානු සහ යුරෝපීය රටවලින් පැමිණේ.ආනයනය කරන ලද API මත යැපීම අඩු කිරීම සඳහා, ජපානය API දේශීයකරණය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි.

Sumitomo Pharmaceuticals, උසස් කාබනික සංස්ලේෂණ තාක්ෂණය භාවිතයෙන් රසායනික ඖෂධ නිෂ්පාදනය කරන ජපානයේ පළමු සමාගම, Oita ප්‍රාන්තයේ Oita City හි නව කුඩා අණු ඖෂධ API සහ අතරමැදි කර්මාන්ත ශාලාවක් ඉදිකිරීමට සැලසුම් කරයි.ව්‍යාපෘතියේ ප්‍රධාන ඉලක්කය වන්නේ උසස් තත්ත්වයේ API සහ අතරමැදි සඳහා වැඩෙන ඉල්ලුම සපුරාලීම සඳහා සමාගමේ API නිෂ්පාදන ධාරිතාව වැඩි කිරීමයි.

නව බලාගාරය 2024 සැප්තැම්බර් මාසයේදී ක්‍රියාත්මක කිරීමට නියමිතයි. එහි කොන්ත්‍රාත් සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන (CDMO) දෙපාර්තමේන්තුව සූත්‍රකරණ සමාගම් සඳහා කුඩා අණු API සහ අතරමැදි නිෂ්පාදනය කිරීමට සහ සැපයීමට සහ බාහිර වාණිජ විකුණුම් සාක්ෂාත් කර ගැනීමට අද්විතීය තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.නව ඖෂධ සංවර්ධන ව්‍යාපෘති සඳහා පවතින දැඩි ඉල්ලුම හේතුවෙන්, ලෝක ඖෂධ CDMO වෙළෙඳපොළ අඛණ්ඩ වර්ධනයක් පවත්වා ගෙන ගොස් ඇත.CDMO ඖෂධයේ වර්තමාන ගෝලීය වාණිජ වටිනාකම යෙන් ට්‍රිලියන 10 ට සමාන ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 81 ක් පමණ වන බව ගණන් බලා ඇත.

එහි විශිෂ්ට තත්ත්ව සහතික පද්ධතිය සහ ගෝලීය සැපයුම් දාම කළමනාකරණ වාසි මත විශ්වාසය තබමින්, Sumitomo Pharmaceuticals වසර ගණනාවක් පුරා සිය CDMO ව්‍යාපාරය ක්‍රමයෙන් ව්‍යාප්ත කර ජපානයේ ප්‍රමුඛ ස්ථානයක් පිහිටුවා ඇත.Gifu සහ Okayama හි එහි ශාක කුඩා නිෂ්පාදන ධාරිතාවක් ඇත.අණුක චිකිත්සක ඖෂධ සඳහා අවශ්ය APIs සහ අතරමැදි වල ශක්තිමත් නිෂ්පාදන ධාරිතාව.ජපන් ඖෂධ කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදක බුෂු සංස්ථාව 2021 අප්‍රේල් මාසයේදී Suzuken Pharmaceutical Company සමඟ සහයෝගිතා ගිවිසුමකට එළැඹුණේ ජපාන වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට අදහස් කරන වෘත්තීය ඖෂධ සමාගම් සඳහා නව නිෂ්පාදන සංවර්ධන සහාය ලබා දීම සඳහා ය.APIs දේශීය සෘජු නිෂ්පාදනය සඳහා සහයෝගීතා ගිවිසුමක් සිදු කිරීමට බුෂු බලාපොරොත්තු වේ, ඖෂධ සමාගම් දෙකේ සහයෝගීතාවය හරහා, අවසර ලත් අයගේ / ඖෂධ හිමියන්ගේ ස්ථාන මාරු උපදේශනය ප්‍රවර්ධනය කිරීම ඇතුළුව විශේෂ ඖෂධ සඳහා ඇති ඉල්ලුම සඳහා එක්-නැවතුම් කළමනාකරණ සේවා සැපයීම, ආනයනය, වෙළඳපල ඇගයීම, නිෂ්පාදනය සහ සැපයුම, භාර ගබඩා කිරීම සහ ප්‍රවාහනය, ප්‍රවර්ධන ඇගයීම සහ රෝගීන්ගේ සහාය සහ වෙනත් සේවාවන්.

ඒ අතරම, Suzuken Co., Ltd විසින් වැඩි දියුණු කරන ලද විශේෂ ඖෂධ ක්ෂුද්‍ර-සීතල දාම අධීක්ෂණ පද්ධතිය (Cubixx) භාවිතා කරමින්, Bushu Pharmaceuticals විසින් සමස්ත ක්‍රියාවලිය පුරාම රෝගීන්ට ආරක්ෂිතව ඖෂධ ලබා දිය හැකිය. ඊට අමතරව, ජපානයේ Astellas Pharmaceutical Company විසින් අනාවරණය කරන ලද පරිදි. තෙවන නිෂ්පාදන පුළුල් කිරීමේ සැලැස්ම, 2020 ජනවාරි මාසයේදී ජපානයේ Toyama හි ස්ථාපිත ස්ථාවර ක්‍රියාකාරී ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා API පදනම මුල් Astellas Prograf හි tacrolimus hydrate API නිෂ්පාදනය කිරීමට භාවිතා කරනු ඇත.

Tacrolimus යනු අක්මාව, වකුගඩු, හෘදය (සහ පෙනහළු නව FDA අනුමැතිය 2021 දී) බද්ධ කිරීම් ලබා ඇති වැඩිහිටි සහ ළමා රෝගීන්ගේ ඉන්ද්‍රිය ප්‍රතික්ෂේප කිරීම වළක්වන සහ ප්‍රතිකාර කරන ඖෂධයකි.